1. セキュリティ
医療製品、特に人体に直接または間接的に接触する製品の場合、その安全性は主に環境保護、生体適合性、生産プロセスの安定性、トレーサビリティなどのいくつかの側面に反映されます。
For key process parameters, the process capability index (CPK) is usually required to be >1.33 に準拠しており、製品の任意のバッチで使用される原料バッチ、オペレーター、機器パラメーター、およびその他の関連情報を LOT 番号を通じて追跡できるため、問題の調査と改善が容易になります。 。
2. 機能性
医療用粘着テープの機能とは、一言で言えば「しっかり貼れるかどうか」です。 医療用粘着テープの主な性能は次の3点です。
(1) 素材の粘着力が十分であるか：手術用ドレープなど、テープを皮膚に密着させる必要がある場合、テープが皮膚表面にしっかりと密着する必要があります。
(2) 皮膚への粘度が適切であるか：医療用テープのほとんどは皮膚に貼り付ける必要があるため、強いものではなく、適切な粘度が必要です。 3M の臨床研究部門では、皮膚上でのテープの剥離強度をテストすることにより、テープの皮膚への粘着性と適用性を評価します。 医療製品における粘着テープの選び方。
(3) 対応する滅菌方法に適応できるかどうか: 滅菌方法が異なれば、製品の性能に与える影響も異なります。 製品の滅菌方法に適した材料を選択することは、製品設計の重要な部分です。
3. 快適さ
医療レベルの向上に伴い、医療製品の快適性は医療従事者や患者さんからますます注目を集めています。 粘着テープを使用した医療製品は、剥がすときに痛いかどうか、糊残りはないか、追従性や弾力性、ムレの有無など、患者さんの直感が使い心地の指標となります。テープ。 。 これらのプロジェクトを定量化可能でテスト可能な指標に変換する方法は、医療テープ メーカーにとって重要な課題です。
